触碰右侧展开
  • 标      题:什邡市市场监督管理局积极开展什邡市医疗器械日常监督检查
  • 索 引 号:381-20191029-86987
  • 公开对象:面向社会
  • 公开时限:工作启动之日同步公开
  • 公开渠道:政府门户网站, 电视或政务ITV, 报 纸, 政务新媒体(微博、微信)
  • 公开方式:全文发布
  • 五  公  开:决策公开, 执行公开, 管理公开, 结果公开
  • 公开依据:《中华人民共和国信息公开条例》
  • 公开内容:工作动态

什邡市市场监管局积极开展什邡市医疗器械日常监督检查

    为努力提高医疗器械科学监管水平,严厉打击各类违法违规行为,落实日常监管责任,确保我市人民群众用械安全有效,什邡市市场监督管理局积极开展什邡市医疗器械日常监督检查。

    1.查看医疗器械经营企业贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》的情况。重点检查医疗器械经营企业是否在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节都按照《医疗器械经营质量管理规范》要求采取有效的质量控制措施,特别是对运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械,应严格按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的要求开展检查。对三级监管医疗器械经营企业,应严格按照《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的要求开展检查。

    2.检查医疗器械使用单位贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)的情况。重点检查医疗器械使用单位是否使用无证大型设备和耗材,在医疗器械质量管理人员配备、全过程的使用质量管理制度建设、医疗器械不良事件监测工作落实以及在产品采购、验收、贮存、使用、维护、转让等环节是否按照《办法》的规定执行。

    3.加强网络销售医疗器械监督管理,按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)的要求,做好网络销售医疗器械企业备案工作,检查企业网络销售备案情况,对未经许可或者备案从事医疗器械网络销售的违法行为及时查处,发现医疗器械网络交易服务第三方平台相关违法线索及时移交稽查大队。

  • 公开主体:市市场监管局
  • 责任股室:办公室
  • 咨询电话:08388202335
  • 监督电话:08388202335
  • 发文时间:2019-10-29
  • 文       号:
  • 解读文件:
  • 附件下载: 无附件